《中药新药研制与开发：传统与现代的交融与创新》

随着中医药事业的蓬勃发展，中药新药研制与开发成为推动中医药现代化进程的重要环节，在我国，有一本关于中药新药研制与开发的权威著作——《中药新药研制与开发：传统与现代的交融与创新》，本书由我国著名中药学家张伯礼教授主编，由人民卫生出版社出版于2010年。

作者简介：

张伯礼，教授，博士生导师，我国著名中药学家，长期从事中药现代化研究，对我国中药新药研制与开发做出了卓越贡献，曾任天津中医药大学校长，现任中国中医科学院首席科学家。

出版社及出版时间：

出版社：人民卫生出版社

出版时间：2010年

本书介绍：

《中药新药研制与开发：传统与现代的交融与创新》是一本全面介绍中药新药研制与开发的理论、技术、实践和管理的专著，本书以中药新药研制与开发的全过程为主线，系统阐述了中药新药研发的基本原理、研究方法、临床评价、注册申报等各个环节，旨在为从事中药新药研发的科研人员、临床医生、制药企业等相关人员提供理论指导和实践参考。

本书大纲：

第一章：中药新药研制与开发概述

1、1 中药新药的定义与分类

1、2 中药新药研制与开发的意义

1、3 中药新药研制与开发的现状与挑战

第二章：中药新药研发的基本原理

2、1 中药药效物质基础研究

2、2 中药药效物质提取与分离技术

2、3 中药药效物质鉴定与结构解析

第三章：中药新药研发的方法与技术

3、1 中药新药研发的策略与程序

3、2 中药新药研发的实验设计

3、3 中药新药研发的动物实验与临床评价

第四章：中药新药的临床评价与注册申报

4、1 中药新药的临床评价

4、2 中药新药的注册申报

4、3 中药新药的审批与上市

第五章：中药新药研制与开发的管理与法规

5、1 中药新药研制与开发的管理体系

5、2 中药新药研制与开发的法规与政策

5、3 中药新药研制与开发的知识产权保护

本书通过深入浅出的论述，结合实际案例，为读者全面解析了中药新药研制与开发的全过程，是一本具有较高学术价值和实用性的著作，在中医药事业快速发展的今天，本书对于推动中药新药研发、促进中医药现代化具有重要意义。